爲什麼(me)大半個中國(guó)的中藥飲片質量都(dōu)出現問題
2016年以來，中藥飲片的質量公告是各級食品藥品監督部門發(fā)布的重點内容。包括一向(xiàng)信譽較好(hǎo)的同仁堂等知名中藥飲片企業均系數中标，在檢測到的中藥飲片中，很難找到合格品。從所公告的不合格項目分析來看，中藥飲片的不合格公布的不再隻是染色增重，不再隻是假藥；而更多的某個品種(zhǒng)某個成(chéng)分指标不合格，竟然還(hái)有性狀（片型）不合格的。對(duì)，熟悉中藥飲片行業的人，看出了問題所在。目前中藥行業監管的監管模式急速轉變；開(kāi)始大範圍抽樣(yàng)全檢了，開(kāi)始脫離中藥本身特點去一刀切了！
有媒體，3月8日報道(dào)，‘’現行藥典對(duì)中藥飲片的檢測标準完全按照西藥的化學(xué)成(chéng)份及含量等做爲質量标準來要求，而且标準非常嚴格，導緻絕大部分中藥檢測不合格。”全國(guó)政協委員窦啟玲認爲，照此下去中藥將(jiāng)逐漸萎縮。
窦啟玲說：“中藥必須按照中醫藥的傳統理論體系傳承、典範。但現在爲了合法，按标準搞出來的很多是差藥、劣藥。如青連翹的含量高，老連翹的含量低，實際臨床上使用老連翹才管用，但是青連翹檢測含量能(néng)過(guò)關，老連翹不過(guò)關，老連翹價格就(jiù)低得多，于是藥廠就(jiù)采購青連翹;藥典規定，山藥的性狀要求光滑平整，但實際上山藥正常幹燥表面(miàn)就(jiù)是皺的，用硫磺熏過(guò)才是光滑的。”
窦啟玲認爲，化學(xué)成(chéng)份含量定性中藥質量，首先是不承認陰陽五行，性味歸經(jīng)。比如，藥典用麻黃堿的含量來評價麻黃的質量，麻黃的莖是發(fā)汗解表的，麻黃的根是止汗收斂的，用麻黃堿不能(néng)說明藥物不同部位的功能(néng)。此外，現行藥典沒(méi)有能(néng)夠反映炮制後(hòu)的變化，如生麻黃和炙麻黃炮制過(guò)就(jiù)不一樣(yàng)，生麻黃發(fā)汗作用強，用蜜炙過(guò)以後(hòu)就(jiù)成(chéng)了止咳平喘的作用了;首烏有小毒，對(duì)肝腎有損害，但通過(guò)傳統炮制方法，用黑豆水浸泡過(guò)，再九蒸九制，就(jiù)沒(méi)有毒了，反而使滋補肝腎、烏發(fā)的作用增強了。中藥炮制是個大學(xué)問，有的炮制是用來增效的，有的是用來解毒的，有的是用來改變歸經(jīng)的。如幹姜、生姜、炮姜、當歸頭、當歸尾、當歸身有效成(chéng)份相同，作用完全不同。
“廣大中醫藥工作者迫切要求近快重新修訂藥典，還(hái)中醫中藥的本來面(miàn)目。”窦啟玲呼籲。
目前唯成(chéng)分論的中藥質量标準，标準本身問題纏身！
筆者網上查了一下，其實網上類似批評唯成(chéng)分論的文章已經(jīng)很多，比如《中藥質量标準制定,西化的路走不通》、《資深中藥人吐槽藥典：把成(chéng)分作爲中藥飲片标準是個死胡同》等，中藥行業資深人士認爲，目前這(zhè)種(zhǒng)不斷人爲用各種(zhǒng)指标來提高中藥飲片标準要求的做法，是脫離客觀事(shì)實的，脫離中藥特點的；已經(jīng)嚴重影響中藥行業的發(fā)展。
1、大量品種(zhǒng)存在找遍全國(guó)無法達到标準規定的情況：随便舉幾個例子，比如炒紫蘇子，肉苁蓉水分限度難達标；龜甲、鼈甲浸出物難合格；杏仁、桃仁不打硫也超标；昆布、牡蛎、海藻、海螵蛸、蛤殼重金屬農殘能(néng)符合的極少；蓮子心、前胡、茜草、川貝母、覆盆子含量難合格。
是不是這(zhè)些品種(zhǒng)，都(dōu)要驅逐出中醫藥世界了？
2、大量已發(fā)布标準很多年的标準，但用于指标檢測的對(duì)照品/對(duì)照藥材都(dōu)無法購買到：如大車前苷、貝母素乙、黃芪甲苷、齊墩果酸、松子醇二葡萄糖苷、羟基紅花黃色素A、枸橼酸、地膚子皂苷Ic、羟基蒼術苷三鉀鹽、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re等，對(duì)照藥材雞血藤、天南星、酸棗仁、黃柏、降香、山藥等。
這(zhè)些缺少對(duì)照品、對(duì)照藥材的品種(zhǒng)，企業如何全檢？都(dōu)不供了？中醫臨床答應嗎？
3、 中草藥、中草藥，本來就(jiù)是花花草草；你能(néng)遙控指揮、科學(xué)設計它每顆長(cháng)的一樣(yàng)大，長(cháng)的一樣(yàng)齊，含量都(dōu)得一樣(yàng)嗎？跟西藥完全不同，中藥本身存在一個非常大的問題，就(jiù)是根本就(jiù)質量不均一。同一批貨，你來取樣(yàng)，檢測合格；别人來取樣(yàng)，檢測真的可能(néng)就(jiù)不合格？不是檢測有問題，是大貨質量本身不均一，這(zhè)是中草藥的天然屬性，不随人的意願轉移。
這(zhè)也真是目前很多企業頭疼的問題，出廠檢驗明明合格，爲什麼(me)被(bèi)藥檢所就(jiù)不合格了？企業沒(méi)錯，藥檢所沒(méi)錯，錯在中藥。
4、 企業檢測成(chéng)本，已超出企業承受範圍：按照目前的法定标準，原料、成(chéng)品全檢；我們暫且不談爲了滿足全檢而投入的實驗室硬件、儀器費用（大概500-2000萬）；就(jiù)以一家中型飲片企業的生産規模來估算，其一個月試劑耗材對(duì)照品的費用基本不少于20-50萬，還(hái)沒(méi)算人工成(chéng)本。而這(zhè)些成(chéng)本，就(jiù)是由很多不合理标準引起(qǐ)；
這(zhè)是過(guò)度标準所帶來的實實在在，看的見的浪費！
一刀切的監管模式合理不？不合理！應該嚴打造假、摻假；但不矯枉過(guò)正，走火入魔。
我們不否認，目前中藥飲片行業，确實存在一些不良分子，不良企業；造假、摻假，嚴重影響中藥飲片質量，損壞廣大人民群衆的身體健康，影響中醫藥事(shì)業的健康發(fā)展。所以對(duì)中藥飲片的造假、摻假、染色、增重、熏硫亦或黃曲黴等影響質量安全性問題進(jìn)行監管，一刀切，不留情面(miàn)，嚴打整頓的時(shí)候，我們拍手稱快！對(duì)于這(zhè)類不良分子、不良企業，就(jiù)必須嚴肅從重處理。該判刑的判刑，該關停的關停。
但如前文所述，目前不符合中藥特點，唯成(chéng)分論的中藥标準本身就(jiù)問題纏身，存在大量不合理；如果監管部門以這(zhè)樣(yàng)一種(zhǒng)不合理的标準，普遍性的大範圍的大面(miàn)積的開(kāi)展行業性抽查，以此對(duì)中藥飲片行業進(jìn)行嚴打整頓，我認爲這(zhè)是矯枉過(guò)正，這(zhè)是走火入魔！再這(zhè)樣(yàng)持續下去，不是要大力發(fā)展中藥産業，而是要滅中藥，亡中藥！
中藥飲片，應摸索出一個适合中醫藥特色的标準模式；而不是目前照搬西藥标準的模式。也許摸索具有中醫藥特色的标準模式不容易，還(hái)需要不斷的探索；但至少，現階段，特别針對(duì)目前行業集中反饋的已經(jīng)發(fā)現标準存在問題的品種(zhǒng)，我們應該積極的去糾正，去修訂标準。删除不合理，沒(méi)意義的指标；降低根本無法達标的限度要求；還(hái)中藥一個合理的可接受的标準。
